细胞医疗技术

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刘琴 博士
医学总监
•德国基尔大学医学博士        
•德国石荷州基尔大学医院研究员         
•澳大利亚邦德大学干细胞中心主任         
•澳大利亚国家卫生和医学研究理事会外部评估员
临床研究中心是赛傲生物负责组织实施细胞医疗技术临床研究的核心管理部门,主要包括与各大三甲医院和专家团队合作,严格按照国家卫健委相关法律法规要求开展非注册类临床研究项目。

赛傲生物免疫细胞产品线(DCCIK,CTL,NK)拥有扎实的科研基础和多年的临床验证。iCELL DCCIK产品依托中科院细胞所研发成果,于2011至2014年和上海长征医院合作完成了临床研究,并获得总后卫生部临床应用批文,成为首批进入临床应用的免疫细胞产品。2016年国家新政策颁布后,公司积极投入细胞医疗技术的研究与转化,与包括北京大学人民医院在内的三甲医院开展紧密合作,完成了公司自主研发的病毒特异性T细胞(iCELL CTL)针对造血干细胞移植后CMV/EBV病毒感染治疗的临床研究和自然杀伤细胞(iCELL NK)针对白血病微小残留(MRD)治疗的临床研究,均取得了良好的治疗效果,研究成果已发表多篇SCI高分论文,为临床医生提供了新的方法,为患者提供了新的希望。

赛傲生物干细胞产品线(hAESCs,UC-MSCs,ASCs)依托中科院细胞所、浙江大学、同济大学、复旦大学的科研实力,严格按照国家卫健委、国家药监局对临床级干细胞制剂的要求生产制备。核心产品人羊膜上皮干细胞(iCELL hAESCs)历经20年的基础研究及临床探索,获得多项国内和国际专利,并且通过中国食品药品检定研究院工艺审核并取得《检验报告》。赛傲生物与国内众多顶级三甲医院紧密合作,开展了一系列iCELL hAESCs临床研究项目,其中针对帕金森病、卵巢早衰、重度宫腔粘连、急性移植物抗宿主病等四项疾病治疗的临床研究项目已通过国家卫健委备案。多个国家级备案项目的实施也为公司在新药研发方面打下了坚实的基础。
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赛傲生物与全国多家三甲医院紧密合作,就多项重大难治性疾病开展临床研究项目。其中,干细胞方面主要包括人羊膜上皮干细胞(hAESCs)针对神经损伤和神经退行性疾病、组织纤维化相关疾病、免疫性疾病的临床研究;免疫细胞方面主要包括病毒特异性T细胞(CTL)针对病毒感染,自然杀伤细胞(NK)针对血液肿瘤和实体瘤的临床研究等。公司对在研合作项目提供贯穿临床前研究到临床研究全管线的技术支持和项目管理,同时为相关细胞新药研发提供全面的临床数据支持。

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