人羊膜上皮干细胞(Human Amniotic Epithelial Stem Cells, hAESCs)由胚胎发育第8-9天的囊胚期上胚层(epiblast)分化而来,其原始祖性仅次于源自内细胞团的胚胎干细胞(Embryonic Stem Cells, ESCs),仍保留ESCs的主要分子标志物,具有向三个胚层组织细胞分化的潜能。hAESCs的组织来源符合伦理要求,独具的低免疫原性(异体移植免疫耐受性强)、无端粒酶活性、无致瘤性等特性保证了其临床使用的安全。hAESCs 具备强大的神经细胞营养支持、抗炎症和促进组织再生修复和免疫调节能力,在神经损伤和神经退行性疾病、组织纤维化相关疾病和免疫性疾病等多种难治性疾病的临床治疗以及抗衰保健领域拥有广阔的应用前景,是公认的再生医学的理想种子细胞。
iCELL人羊膜上皮干细胞制剂( iCELL hAESCs )是赛傲生物依托中科院生化细胞所科研团队,联合浙江大学生命科学学院自主研发的干细胞产品,拥有20年的基础研究及临床制备经验,获得多项国内和国际专利,2019年10月通过中国食品药品检定研究院审核取得《检验报告》。赛傲生物与国内众多顶级三甲医院紧密合作,开展了一系列iCELL hAESCs治疗临床研究项目,其中针对帕金森病、急性移植物抗宿主病、卵巢早衰、重度宫腔粘连等四项疾病治疗的临床研究项目已通过国家卫健委备案。在此基础上,赛傲生物正按照国家药品监督管理局(NMPA)的新药申报要求积极准备,致力于将iCELL hAESCs打造成为中国原研的干细胞创新药物。