关于赛傲

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赛傲生物成立于2010年,总部位于上海,是一家创新型的细胞生物制药企业。公司专注于细胞药物研发和生产、细胞医疗技术研发及转化、细胞制备及存储服务。公司始终致力于构建开放多元的“产学研医”协同创新生态,是国家高新技术企业,牵头国家级重点专项,并与国内外顶尖学术机构和医院开展了广泛合作,积极开展细胞治疗领域的科学研究、临床试验及应用转化。公司汇聚了一批多领域跨学科的专家,目前拥有多项国际和国内专利。公司在上海、北京、广州、重庆、徐州、杭州等地设立了符合cGMP标准的细胞制备中心和细胞组织库。公司的愿景是成为世界领先的细胞生物制药企业。

2022年2月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式审批通过上海赛傲生物技术有限公司提报的1类新药临床试验“人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病”申请(受理号:CXSL2101456)。本次IND获批是赛傲生物新药研发之路的重要里程碑;同时,赛傲生物原研的核心产品iCELL hAESCs也成为国内首个取得IND临床试验批准的人羊膜上皮干细胞产品。

2020年,赛傲生物作为牵头单位,同时联合上海市东方医院、中国科学院过程工程研究所、上海益诺思生物技术股份有限公司(国家上海新药安全评价研究中心)申请的“干细胞治疗产品的规范化与规模化生产及质量评价研究”获得科技部国家重点研发计划重点专项,是我国现阶段干细胞及转化研究领域的国家级课题项目。赛傲生物也成为该年度“干细胞及转化研究”重点专项公示清单中唯一由企业牵头参与的承担单位。

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赛傲生物汇集了一批细胞生物学、免疫学、分子生物学、临床医学等领域的优秀人才。公司现有员工200余名,以知名学科带头人及海内外博士、硕士为核心,形成了一支高素质的技术团队和管理团队。

赛傲生物在上海、北京、广州、重庆、徐州、杭州等地共建立了面积近两万平米的符合cGMP标准的区域细胞制备中心和细胞组织库。公司按照国家GMP要求及相应的法律法规、行业标准等建立了完整的生产质量管理体系,在业内率先取得了“人体免疫细胞、干细胞的制备、检测和存储技术服务”ISO9001国际质量管理体系认证。赛傲生物自主研发了具有专利的细胞制备与存储质量管理信息系统(Quality Management Information System, QMIS),包括洁净环境、仪器设备、组织来源、物料管理、细胞制备、细胞存储、质量控制、细胞交接、细胞运输等九大模块,QMIS系统采用了QR扫描技术,实现了对细胞产品的全程管控和溯源;其中,生产环境、仪器设备和细胞运输模块还采用了物联网和AI技术,实现了自动实时监控(Automatic Real-time Monitoring System, ARMS)。通过全国各区域细胞制备中心和细胞组织库的高标准、统一化运营,确保了赛傲生物每一份细胞的安全性和有效性。

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赛傲生物秉承“用严谨的科学维护生命的价值”的理念,坚持以科研为先导、创新为驱动的企业发展战略,为推进精准医疗和再生医学发展进程,构建人类更加健康、美好的生活而努力奋斗。

政府资质

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黄晓军 教授
•细胞治疗北京市工程实验室主任

•北京大学血液研究所所长、北京大学人民医院血液科主任

•教育部长江学者特聘教授、国家杰出青年基金获得者

•亚太血液联盟主席

•中华医学会血液学分会第九届主任委员
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阴正勤 教授
•重庆市干细胞与神经再生工程技术研究中心主任

•国家973计划项目眼科干细胞治疗首席科学家

•重庆西南医院眼科医院原院长

•重庆市中华医学会眼科学分会主任委员

•原中华医学会眼科学分会副主任委员
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胡丽娜 教授
•重庆市生殖发育与干细胞治疗工程技术研究中心主任

•重庆医科大学附属二院妇产科主任

•重庆市中华医学会妇产科学分会主任委员

•中国医师协会妇产科医师分会常委

学术组织

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