iCELL™ AKT免疫细胞制剂

iCELL™ AKT(Activated Killer T-Cells)细胞是赛傲生物在传统CIK细胞培养技术基础上进一步优化开发出的经CD8+分选、纯化的均质性T细胞群, iCELL™ AKT同时高表达αβ-TCR和NKG2D抗原识别受体,是广谱抗肿瘤免疫治疗的新型细胞产品。

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【AKT细胞特性】
1.增殖速度快:AKT细胞体外增殖速度快,其中抗肿瘤细胞数量大幅增殖,细胞杀瘤活性也显著增强;
2. 广谱杀瘤能力:AKT细胞属于双功能杀伤细胞,没有经典T 淋巴细胞杀瘤的MHC 限制性,故对于多种肿瘤细胞系均表现出强大的杀伤活性,可用于血液肿瘤、实体瘤等多种肿瘤的治疗;
3. 对多重耐药肿瘤细胞同样敏感:AKT细胞对化疗药物敏感的亲本细胞和不敏感的转化细胞均具有强大的杀伤活性;
4. AKT细胞回输后,能整体提高机体免疫力,产生抗病毒、减少并发症等作用,从而对肿瘤的综合治疗起到积极的辅助疗效;
5. AKT细胞是体外活化的自体免疫细胞,属成熟技术,回输较安全。

【AKT细胞杀伤原理】
AKT细胞能够通过三种途径杀灭肿瘤细胞和病毒感染细胞:
1. AKT细胞对肿瘤细胞和病毒感染细胞的直接杀伤:AKT细胞可以通过不同的机制识别肿瘤细胞,释放颗粒酶/穿孔素等毒性颗粒,导致肿瘤细胞裂解;
2. AKT细胞释放的多种细胞因子,如IFN-γ、TNF-α、IL-2等,不仅对肿瘤细胞有直接抑制作用,还可通过调节机体免疫系统间接杀伤肿瘤细胞;
3. AKT细胞能够诱导肿瘤细胞的凋亡:AKT细胞表达的FasL(Ⅱ型跨膜糖蛋白)可通过与肿瘤细胞膜表达的Fas(Ⅰ型跨膜糖蛋白)结合,诱导肿瘤细胞凋亡。

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【iCELL™ AKT细胞制备流程】
抽取患者外周血50ml左右,分离、收集单个核细胞,在GMP标准车间内采用多种细胞因子(CD3单抗、IFN-R、IL-2等)培养5天左右,采用磁性细胞分选(MACS)技术纯化CD8+细胞,继续培养扩增一至两周,富集、质检、制成细胞制剂。

【iCELL™ AKT细胞优势】
1. 杀伤效应不受HLA限制,表达αβTCR和NKG2D抗原受体,属双功能杀伤细胞。
2. 采用磁性细胞分选(MACS)技术纯化CD8+ CIK细胞,保证AKT效应细胞的均质性。其中CD3+细胞比例可达98.8%,CD8+ NKG2D+ 双阳性细胞可达97.6%
3. 体外杀伤实验对靶向K562细胞较传统CIK细胞显示更加强大的杀伤活性和抗肿瘤能力。

【适应症】
AKT细胞治疗属于过继细胞免疫疗法,由于AKT细胞溶瘤作用是非HLA限制性的,即不受肿瘤组织类型的限制,因此对任何一种肿瘤均有杀伤作用,但对高抗原表达的癌症疗效最好,如:髓性白血病、黑色素瘤、肾细胞癌、转移性肾癌、非何杰金氏淋巴瘤等。其它癌症如肺癌、结肠癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、大肠癌等,AKT细胞治疗亦有较好的疗效。
AKT细胞治疗适用于任何阶段的癌症患者,但对早期肿瘤患者或经过手术及放化疗后肿瘤负荷较小的患者效果较好。
AKT细胞治疗对于手术、放化疗或造血干细胞移植后患者体内微小残留病灶的清除,防止癌细胞扩散和复发,提高患者自身免疫力,减少毒性反应等方面具有重要作用。
某些不适合手术、不能耐受放化疗的中晚期肿瘤患者,AKT细胞治疗可以提高其生活质量,延长带瘤生存时间。

【包装规格】
100ml/袋,每袋细胞数不少于1×109

【用法用量】
静脉滴注,每一疗程1袋,一次性回输,或遵医嘱。

【禁忌】
1.严重自身免疫性疾病患者;
2.T细胞淋巴瘤或T细胞性白血病患者;
3.严重过敏体质,尤其对IL-2过敏者;
4.心、肝、肾功能严重异常者;
5.器官移植者;
6. HIV阳性者;
7.怀孕期、哺乳期的妇女;
8.预期生存期不超过1个月的患者。