iCELL™ NK免疫细胞制剂

iCELL™ NK免疫细胞制剂由日本著名细胞治疗专家益山纯一教授发明,由赛傲生物将相关技术独家引进,该技术是日本厚生省首个备案通过的高活性NK细胞疗法,同时获得日本和美国四项专利,已在日本为上千例的恶性肿瘤患者进行了NK细胞治疗,取得了良好的治疗效果。

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【iCELL™ NK细胞特性】
1. NK细胞的杀伤具有广谱性,可直接识别、杀死各类癌细胞,抑制肿瘤的生长、扩散及复发;
2. NK细胞是医学界公认的抗癌第一道防线,它的激活不依赖于肿瘤细胞表面的抗原, 不需要像T细胞那样在需要抗原启动(Priming)才能产生免疫应答,可以在第一时间发现并迅速杀死病变、癌变的细胞;
3. NK细胞不但能直接杀死肿瘤细胞,而且还可增强机体免疫力,调节神经系统,减轻疼痛,提高患者的生存质量;
4. NK细胞来源于自体细胞,安全无毒副作用,在目前世界各国已知的临床案例中,除个别病例有低热和轻度皮疹外,未发现其他严重的不良反应。

【 iCELL™ NK细胞杀伤原理】
NK细胞主要通过以下四种方式杀伤靶细胞:
1.天然细胞毒性:NK细胞活化后释放穿孔素(perforin)和颗粒酶(Granzyme B),穿孔素在靶细胞表面穿孔,使颗粒酶B进入靶细胞发挥直接的广谱性杀伤作用;
2. NK细胞介导的靶细胞凋亡:NK细胞表达可以诱导细胞凋亡的蛋白(FasL)和肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL),可使靶细胞进入程序性凋亡状态。
3. 抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC):特异性抗体通过其Fc段结合到NK细胞表面的Fc受体上,把NK细胞导向靶细胞,赋予NK细胞特异性,是多种抗癌单克隆抗体的重要作用机理;
4. NK细胞产生的细胞因子:活化的NK细胞分泌IFN-γ、TNF-α、GM-CSF等多种细胞因子,或直接作用于靶细胞,或通过进一步激活其他种类的免疫细胞来攻击靶细胞;

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【iCELL™ NK细胞制备流程】
抽取患者外周血30ml左右,分离、收集单个核细胞,在GMP标准车间内使用日本原装进口培养试剂盒培养14天左右,富集、质检、制成细胞制剂。

【iCELL™ NK细胞的技术优势】
iCELL™ NK细胞技术与传统的NK细胞相比,具有以下三大技术优势:
1. 仅需30ml外周血,两周左右NK细胞细胞增殖达2000倍以上,细胞总数可达5×109~1×1010
2. NK细胞纯度高,CD3- CD56+细胞比例达90%以上
3. 其细胞亚群中,CD16、NKG2D、NKp30、NKp44、CD226、CXCR3等表达均达到90%以上,NKp46达80%以上
4. NK细胞毒性强,颗粒酶及穿孔素的表达均在98%以上,体外杀伤实验显示其对K562在10:1时可达到90%以上。

【适应症】
1.各类恶性肿瘤患者,包括肿瘤早期未治疗者、肿瘤术后患者、肿瘤放化疗后患者、肿瘤病情危重不能耐受手术及放化疗者、肿瘤晚期患者;
2.肿瘤转移无法进行手术者,以及恶性胸水、恶性腹水患者等;
3.肿瘤手术切除或放化疗之后预防复发及复发后治疗;
4.免疫功能低下者或需要免疫调节的亚健康人群。

【包装规格】
100ml/袋,每袋细胞数不少于5×109

【用法用量】
静脉滴注:一个疗程为一次一袋,或遵医嘱。

【禁忌】
1.严重自身免疫性疾病患者;
2.T细胞淋巴瘤或T细胞性白血病患者;
3.严重过敏体质,尤其对IL-2过敏者;
4.心、肝、肾功能严重异常者;
5.器官移植者;
6. HIV阳性者;
7.怀孕期、哺乳期的妇女;
8.预期生存期不超过1个月的患者。